市面上有很多类型的生物指示剂-芽孢条及微型芽孢条，滤纸片式，自含式，玻璃安瓿液体式，不锈钢片式，以及螺纹、棉线等工业用生物指示剂。其实，我们只需要根据负载类型和/或灭菌参数来选择即可。

生物指示剂选用指南

蒸汽灭菌：

蒸汽灭菌生物指示剂选择，取决于灭菌产品的类型。

多孔或坚硬物品：

如果负载是多孔或坚硬的物品，Mesa Labs建议使用芽孢条或自含式生物指示剂。多孔和坚硬的物品通过与蒸汽直接接触来实现灭菌。蒸汽包围或穿透物品并使生物负载失活。芽孢条或自含式生物指示剂也会经历了同样的过程，被蒸汽包围或穿透，从而失活。

芽孢条和自含式生物指示剂在原理上基本相同;然而，灭菌后，芽孢条需要通过无菌操作转移到生长培养基中，万一处理不当，可能导致污染，产生假阳性结果。使用自含式生物指示剂则不需要进行无菌操作。

如果生物指示剂必须放置在一个狭小的区域，如管腔或医疗设备中，但常规的芽孢条或自含式生物指示剂可能太大，则可选用小尺寸的工业生物指示剂，如微型芽孢条，小型圆片、棉线或ProLine指示剂。

在对医疗器械进行消毒时，必须考虑产品和包装对指示剂抗性的影响。如果产品和/或包装系统对指示剂芽孢的抗性没有影响，则可以使用商用标准化的生物指示剂; 然而，如果产品和(或)包装增加了芽孢的抗性，则必须使用孢子悬液直接接种产品。更多信息请参阅《无菌产品的D值研究——开发灭菌工艺的关键工具》。

液态负载：

如果负载包含液体，Mesa Labs推荐玻璃安瓿液体生物指示剂。因为蒸汽无法直接接触到容器内部的液体，所以其灭菌过程略有不同。简单来说，高压灭菌器产生的蒸汽会加热容器，然后转而加热内部的液体，液体达到高温并在容器内部产生蒸汽后杀灭生物负载。同样，液体生物指示剂能够有效模拟这一过程，安瓿内的培养基会被加热，从而在玻璃安瓿内创造了蒸汽环境，继而杀灭芽孢。具体选择哪种大小的液体生物指示剂是由负载液体体积所决定的。

对于体积小于150毫升的液体，Mesa Labs建议使用SterilAmp II。体积小于150毫升的液体升温相对均一，液体几何中心加热到灭菌温度的延迟时间很短，甚至没有延迟。SterilAmp II是一个小体积的(26 x 6.5mm或18 x 6.5mm)玻璃安瓿，可浮动在液体的顶部，便于取出进行后续操作。

对于体积大于150毫升的液体，Mesa Labs建议使用MagnaAmp或ProSpore。体积大于150毫升的液体几何中心的升温有明显延迟，是最难灭菌的位置，因此，生物指示剂必须放置在此位置。MagnaAmp和ProSpore安瓿瓶上有一处腰线，便于被捆绑并悬挂在液体中最难灭菌的位置。

当液体负载的体积小于等于4ml时，液体生物指示剂可以不放置在负载中，而是放置在液体负载旁边。通常使用Mesa Labs ProSpore 或 Magana Amp，作为一个替代小瓶，模拟产品经历的灭菌过程。

在对液体药品和医疗器械进行灭菌时，必须考虑产品和包装对生物指示剂抗性的影响。如果没有影响，则可使用商用标准化的液体生物指示剂;然而，如果产品和/或包装大幅增加了指示剂孢子的抗性，那么必须使用孢子悬液直接接种产品。有关此主题的更多信息，参见《无菌产品的D值研究——开发灭菌工艺的关键工具》。

不耐热的液体负载：

一般监测121ᵒC或更高的温度蒸汽灭菌的指示剂生物是嗜热脂肪地芽孢杆菌(ATCC 7953)。而用于热敏性液体产品的灭菌温度通常低于121ᵒC，嗜热脂肪地芽孢杆菌(ATCC 7953)的抗性可能太大，最好使用枯草芽孢杆菌5230 (ATCC 35021)。Mesa Labs推荐使用与SterilAmp II 相同安瓿的SterilAmp II 5230. 有关SterilAmp II 5230的更多信息，请参阅《监测低温蒸汽灭菌的生物指示剂》。

不耐热的固体负载：

与热敏液体一样，热敏固体灭菌的相对低温，对嗜热脂肪地芽孢杆菌(7953)杀伤有限，因此最好使用枯草芽孢杆菌5230 (ATCC 35021) 5230 MesaStrip芽孢条或微型芽孢条。

生物废料：

如果负载是有生物危害性的袋子或容器，Mesa Labs建议使用玻璃安瓿液体生物指示剂MagnaAmp或ProSpore。这是为了避免袋子或容器内的液体包裹并破坏芽孢条或自含式生物指示剂，而产生假阳性结果。玻璃安瓿生物指示剂不会受到废液的影响。废弃物底部周围的位置通常是最难以灭菌的区域，可用一根细线连接到MagnaAmp或ProSpore 1 mL的颈部，以易于放入和取回。

环氧乙烷灭菌：

环氧乙烷(EtO)灭菌指示剂的选择比蒸汽灭菌的要容易一些，因为用环氧乙烷灭菌的产品相对种类少。选择环氧乙烷(EtO)灭菌的产品通常是会因热或辐射等损坏的物品，如某些医疗设备。相应的，Mesa Labs推荐使用环氧乙烷芽孢条或自含式生物指示剂。

环氧乙烷芽孢条和自含式生物指示剂的原理基本相同;然而在灭菌后，芽孢条需要无菌操作加入生长培养基。如果暴露后处理不当，可能导致污染，产生假阳性结果。而自含式生物指示剂则不要求无菌操作。

在某些情况下，取出嵌入在大型灭菌负载中的生物指示剂可能非常耗时费力。一个解决方案是使用过程挑战装置(PCD)。PCD能够给灭菌循环提供相等或更大的挑战，但能放在负载外面，极大的简化了安装和取出的过程。

干热灭菌：

干热灭菌用于对不会被热损坏的物品(如玻璃或不锈钢)或不能用蒸汽消毒的物品进行消毒 (如非水液体或粉末)。选择干热灭菌生物指示剂时主要考虑灭菌循环的温度。

对于低于170ᵒC的灭菌循环，Mesa Labs建议使用萎缩芽孢杆菌(ATCC 9372)芽孢条。这种芽孢条的包装是保护性的玻璃纸，温度超过170ᵒC时粘合玻璃纸的胶水会失效，导致芽孢条有处理后污染的风险。所以对于超过170ᵒC的灭菌循环，Mesa Labs推荐玻璃安瓿DriAmp或不锈钢条。Dri Amp和不锈钢条可以承受超过350ᵒC的温度，也可用于除热源的灭菌监控。

对于非水性产品(如油)的低温干热灭菌，就像含水液体的蒸汽灭菌监控一样，必须监控容器内液体状况。Mesa Labs推荐使用DriAmp，DriAmp的玻璃安瓿设计设计能使指示剂无污染的放入到芽孢条无法放入的位置。

甲醛灭菌：

Mesa Labs生产的MesaStrip和芽孢条符合ISO 11138-5标准，专用于低温蒸汽灭菌和甲醛灭菌工艺”。抽真空使包装货物暴露在高压下的蒸汽中，从而在温度小于100ᵒC时，随着甲醛气体的进入，使灭菌成分始终处于稳定状态。

甲醛灭菌工艺不应与常压甲醛熏蒸相混淆，后者常用于生物安全柜消毒。对于常压甲醛熏蒸，Mesa Labs推荐也可用于EtO和干热灭菌的萎缩芽孢杆菌孢子的芽孢条。

过氧化氢灭菌：

过氧化氢灭菌指示剂没有具体的指导标准，但USP提供了通用的原则。例如，嗜热脂肪地芽孢杆菌是最普遍使用的微生物，其载体应当是不透气的，过氧化氢会 分解纤维素材料。

如果用于过氧化氢灭菌柜或等离子过氧化氢灭菌，Mesa Labs建议使用我们的自含式的指示剂。

如果在常压下进行蒸汽过氧化氢消毒，Mesa Labs建议使用Apex系列不锈钢片生物指示剂。由于标准对蒸汽过氧化氢设备的要求并不明确，用户需为其系统确定适当的抗性。更多信息请参阅《利用重复组更有效地评估隔离器的消毒过程周期》。

其他灭菌方法：

有许多其他的蒸汽和气体灭菌方法，也被用于产品、空间和表面灭菌。虽然法规和标准对过氧乙酸、戊二醛，二氧化氯，臭氧等灭菌工艺的没有具体要求，，Mesa Labs基于多年成熟的经验有把握和能力提供合适的生物指示剂解决方案。通常，客户会选择Apex系列的产品，因为其不锈钢载体可很好的模拟产品和空间的表面特性。

如果上述生物指示剂无法满足您的情况特殊，请联系Mesa Labs，我们也许可以为您定制特殊的指示剂来解决相应的挑战。

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